Les AirPods Pro obtiennent l'approbation de la FDA comme aide auditive
La Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé une autorisation de mise sur le marché au premier logiciel d'aide auditive en vente libre. Les AirPods Pro fonctionneront désormais comme une aide auditive pour toute personne souffrant d'une déficience auditive légère à modérée.
Le logiciel nouvellement autorisé, connu sous le nom de Hearing Aid Feature, est une application médicale mobile conçue pour les AirPods Pro compatibles. Il permet aux utilisateurs de personnaliser l'appareil en fonction de leurs besoins auditifs sans assistance professionnelle grâce à une stratégie d'auto-ajustement. La configuration implique l'utilisation d'un appareil iOS pour accéder aux niveaux d'audition à partir de l'iOS HealthKit. Une fois cela fait, les utilisateurs peuvent effectuer des ajustements personnalisés des paramètres de volume, de tonalité et d'équilibre. De plus, la FDA a accordé une autorisation de mise sur le marché pour la fonction d'aide auditive à Apple, ce qui lui permet désormais de commercialiser ses écouteurs comme les seuls écouteurs approuvés par la FDA pour la perte auditive.
La décision de la FDA fait suite à celle d'octobre 2022 visant à autoriser la vente libre d'appareils auditifs sans ordonnance. Cela contribuera à résoudre le problème répandu de la perte auditive qui touche plus de 30 millions d'adultes américains. La perte auditive peut provenir de divers facteurs, notamment le vieillissement, l'exposition au bruit et les conditions médicales, et elle peut avoir un impact significatif sur la communication, les relations et la vie quotidienne. Cette évolution élargira probablement l'accès aux aides auditives pour les personnes souffrant d'une déficience auditive légère à modérée, car ces écouteurs sont déjà populaires en tant qu'écouteurs haut de gamme.
Après avoir installé et personnalisé le logiciel Hearing Aid Feature, les AirPods Pro d'Apple offriront une fonction supplémentaire en tant qu'aide auditive en vente libre. L'efficacité du logiciel a été évaluée dans le cadre d'une étude clinique portant sur 118 sujets présentant une perte auditive perçue légère à modérée. Les résultats ont montré que les utilisateurs qui ont utilisé la stratégie d'auto-ajustement ont eu une expérience comparable à ceux qui ont bénéficié d'un ajustement professionnel. Cependant, cette stratégie n'est pas recommandée pour les personnes souffrant d'une perte auditive majeure, mais uniquement pour celles qui ont une perte auditive légère à modérée.
