La FDA approuve la détection de l'apnée du sommeil sur Apple Watch
Apple a récemment présenté une nouvelle fonctionnalité intéressante sur l'Apple Watch Series 10, qui permet de détecter les signes avant-coureurs de l'apnée du sommeil. À quelques jours seulement de la sortie officielle de la nouvelle série Watch, la FDA a approuvé l'utilisation de cette fonctionnalité aux États-Unis.
Aujourd'hui, le site Internet de la Food and Drug Administration a ajouté la « Sleep Apnea Notification Feature (SANF) » à sa base de données d'appareils médicaux. Il est classé comme un appareil en vente libre pour l'évaluation du risque d'apnée du sommeil. « Un appareil en vente libre pour évaluer le risque d'apnée du sommeil est destiné à fournir une notification du risque d'apnée du sommeil chez les utilisateurs qui n'ont pas reçu de diagnostic d'apnée du sommeil auparavant », explique la base de données. La FDA prévient également qu'il ne s'agit pas d'un substitut à un véritable diagnostic.
La fonction de notification d'apnée du sommeil compte les « troubles respiratoires » que le porteur subit. Elle suit ces troubles du sommeil sur une période d'un mois et vous indique si les signes sont « élevés ». Des niveaux élevés de troubles respiratoires peuvent indiquer une apnée du sommeil modérée ou sévère.
Lorsque la respiration s’arrête pendant le sommeil, les poignets effectuent des mouvements subtils, que l’accéléromètre intégré à l’Apple Watch détecte. Ces mesures sont ensuite transmises à des algorithmes basés sur des études et des tests cliniques pour déterminer la gravité des troubles. Apple affirme que sa montre a réussi à détecter des signes d’apnée du sommeil en laboratoire. « Dans l’étude de validation clinique, chaque participant identifié par l’algorithme souffrait au moins d’apnée du sommeil légère », peut-on lire dans le communiqué d’Apple.
La montre vous avertit si vous souffrez potentiellement d'apnée du sommeil et crée un graphique exportable de vos troubles respiratoires passés que vous pouvez montrer à votre médecin. Les mêmes données sont également regroupées dans l'application Santé de l'iPhone.
L'Apple Watch Series 10 sera disponible à partir du 20 septembre. Et l'autorisation de la FDA n'est que la première d'une longue série à venir pour la nouvelle Apple Watch, puisque Apple prévoit de la commercialiser dans 150 pays, et elle aura besoin de l'approbation des organismes de santé des autres pays.
